被誉为"药物性甲状旁腺切除术"的北端那卡塞进入带量集采啦!

2021年6 月初 23 日，国家所第五批制剂带量集当中于采购编目公告，本次采购原产地61种，为历次国家所制剂集采原产地数量之最，最少销售商56%，其当中化疗发炎甲状旁腺新功能亢先入（SHPT）的二线药物西端那卡塞以6先入4的格局转入集采，4家企业降幅均达86%以上。

慢性大肠癌（CKD）是一个全球性的保健问题，呈现出丙型肝炎低、并发症多、致残致死率低的特点，据2020年2 月初《柳叶刀》公告的对1990-2017年全球175个地区CKD营养不良负担的统计数据显示，全球 CKD病患者数多达7亿，发病率分之一为9.1%，自1990年上升29.3%，其当中三分之一的 CKD 病患者家庭在两个国家所∶欧美（1.3亿）和不丹（1.2亿）【1】，在欧美，CKD造成了沉重的社会和财政负担。

CKD病患者因甲状腺新功能减退，往往出现多种并发症，累及药剂多个器官、系统。发炎甲状旁腺新功能亢先入（SHPT）是CKD病患者常见于并发症之一，丙型肝炎超过60%【2】，严重影响病患者预后及家庭低质量。CKD 病患者出现PTH分泌增加，可更先入一步招致钠、锰代谢紊乱；低转化骨病和软组织锌极度，可形成纤维性骨炎和混合型骨病，出现骨和手部疼痛、肌无力及手肘，造血血栓可很重CKD病患者心血管疾病。严重SHPT病患者可出现皮肤瘙痒、低钠血症导致残余肾新功能毁损、钠化部署、心心肌营养不良、当中枢神经系统手部失常，甚至死亡者。

2008 年，硝酸西端那卡塞在欧美主板用于，使甲状旁腺切除比例增低分之一39%【3】，闻名"抗生素性甲状旁腺切除"。作为假钠剂新一类氟化的首个抗生素，硝酸西端那卡塞是一种作用于钠敏感受体（CaSR）的变构胺类，通过结合至器官组织当中的CaSR，提低CaSR 对胆红素的敏感性，从而变构激活CaSR，直接抑止PTH的分泌和甲状旁腺细胞的增殖【4】。

西端那卡塞选择性图

西端那卡塞用于后，显著增低甲状旁腺切除例数

作为SHPT 的化疗二线药物，硝酸西端那卡塞可同时增低血液透析病患者的肝脏 PTH、钠和锰技术水平，使炎症的甲状旁腺体积缩小，减少病患者甲状旁腺切除的需求，抑止心肌钠化和减轻钠化部署，终于对钠锰代谢紊乱招致的骨病、脑出血、心心肌死亡者等并发症不可忽视抑止或延缓的作用。然而都曾因为西端那卡塞价格昂贵，很多病患者由于经济条件问题仍未在合适的化疗良机用于上西端那卡塞。

"森" 度可算，假钠我"能"，由济民可信控股公司旗下南京恒生制药研发并生产线的硝酸西端那卡塞在通过一致性评价后，于2021年 2 月初 2 日在此之前获批主板。此次以37.81元的价格转入 VBP，将造成更低的价位，在为更多病患者造成存活受惠的同时，也将较大幅度增低病患者家庭及社会的财政负担。耕耘肾病化疗领域的济民可信控股公司，在仍未来将继续通过不断改朝换代的技术创新，以低品质低价位的制剂，提升肾病病患者存活低质量，延长病患者一环!

1.GBD Chronic Kidney Disease Collaboration. Global, regional,and national burden of chronic kidney disease,1990-2017:a systematic ysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. February 13，2020.

2.假钠剂在慢性大肠癌病患者当中分析方法共识专家组.东亚大肠癌杂志, 2018.

3.加藤真理、角田隆俊,東海所大学医学部付属八安德烈病院腎甲状腺代謝外科.臨牀血液透析 vol.32 no.6 2016 59·687.

4.假钠剂在慢性大肠癌病患者当中分析方法的专家共识.东亚大肠癌杂志,2018,34(9):703-708.

同上：制剂个人信息仅供学术交流，不作医学决策建议