10年底18日，美国食品药品管理局（FDA）的一个法律顾问人小组称之为，Paladin Labs公司旗下可用用药一种罕见眼疾菌眼疾的试验药剂Impido安全和适当，。Impido力图用药三种型式的利什曼眼疾，这是由一组称为利什曼虫的眼疾菌导致的一种疾眼疾，其通过雌沙蝇的脱皮散播。
Impido被FDA获得者了必要审评参赛权，这种参赛权可以使药剂的审评时间由新标准的10个年底缩短到6个年底。必要审评参赛权通常获得者那些能提供一种尚未满足卫生需求的或对当前用药代表一种最重要进步的试验药剂。
利什曼眼疾有几种型式：皮肤利什曼眼疾，该眼疾能在皮肤上导致暑和溃疡；内脏利什曼眼疾，该眼疾阻碍内脏如脾脏、骨髓和骨髓；表皮利什曼眼疾，该眼疾可在鼻子、嘴和喉咙导致致残性褥暑。据世界卫生组织提供的的资讯，利什曼眼疾在全球据估计阻碍着1200万人，并预估每年会出现100万至200万的新眼疾例。
这款药剂也称之为作米替福新，是目前归入WHO大体上药剂名单上用药利什曼眼疾的五个用药药剂之一。米替福新已在国家、印度次大陆及中南美洲获得上市准许。利什曼眼疾最常出现在热带、温带和南欧。在美国，处于最致命的人包括那些移民或从该疾眼疾流行的国家旅行的人、国防人员及免疫系统缺乏抵抗力的人。
法律顾问人小组以14比2的投票选举结果中选准许这款药剂可用最典型型式的皮肤利什曼眼疾，以15比1的投票选举结果支持其可用用药最严重型式的内脏利什曼眼疾，此外以13比3的投票选举结果支持其可用用药表皮眼疾。FDA原定12年底19日做出是否准许这款药剂的决定。
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编辑： fuchengyi相关新闻
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