法国马德里当地时间 2017 年 9 年底 9 日,来自法国的 Luis Paz-Ares 副教授在欧洲该学会(ESMO)年会上出炉了 PACIFIC III 期临床测试的结果,并定时在线发表于 NEJM 上。
非小细胞肺癌(NSCLC)病征中,约 1/3 受制于 III 期,现有的新标准治疗工具是以镍进一步将的化学治疗建议为首超声,但至少能拿到约 8 个年底的无成效生存期(PFS),五年生存率至少为 15%。Luis Paz-Ares 副教授称,「已有证明说明了,超声与 PD-L1 类固醇之间有协同作用,因此我们想探寻新标准放化学治疗后可用 PD-L1 类固醇的」。
PACIFIC 是一项随机、结果表明、CPA对照的国际多中心临床研究成果,也是第一个将免疫类固醇用于「经以镍进一步将的化学治疗建议为首超声后不曾成效的 III 期 NSCLC 病征」序贯治疗的 III 期临床测试。该测试在 26 个国内/地区的 235 个中心透过,招募 713 则有经以镍进一步将的化学治疗建议为首超声后不曾成效的 III 期 NSCLC 病征,476 则有给予 Durvalumab 治疗(每 2 周可用 10 mg/kg),237 则有给予CPA治疗,合共 12 个年底。主要研究成果三站为 PFS 和 OS。
Durvalumab 组成员 PFS 为 16.8 个年底,CPA组成员 PFS 为 5.6 个年底,风险比为 0.52。Paz-Ares 副教授指出,「Durvalumab 降低了 48% 的传染病成效可能,所有亚组成员病征的资料分析均大力支持这一结果」。
给予 Durvalumab 治疗的病征与可用CPA的病征相对于,治疗就其不顺事件的死亡率合共有 68% 和 53%;免疫就其不顺事件死亡率合共有 24% 和 8%。严重胃癌(3/4 级)死亡率合共有 3.4% 和 2.6%,因严重胃癌不能在此之后给予治疗的病征比则有合共有 6.3% 和 4.3%。以上资料说明了,Durvalumab 组成员的毒性催化轻微高于CPA组成员,严重毒性催化类似。
Paz-Ares 副教授揭示道,「Durvalumab 耐受性良好,相对于CPA组成员非常大改善病征的 PFS,延长时间 >11 个年底,放化学治疗后可用 PD-L1 类固醇或许可以成为角化晚期不可切除的 III 期 NSCLC 病征的一个一新治疗选取,期待越来越长的随访时间后拿到的 OS 资料」。
来自 Ramón y Cajal 医学院附属医院的 Dr Pilar Garrido 副教授网易到,「PACIFIC 测试是大型 III 期 NSCLC 病征临床测试之一,它展示出 Durvalumab 可以延长有约 3 倍的 PFS,随之而来了极大的临床获益。越来越值得高兴的是,Durvalumab 毒性催化与CPA组成员相有约。总生存期结果虽早已揭晓,但可喜的 PFS 资料查看,以镍进一步将的化学治疗建议为首超声后的 III 期 NSCLC 病征可以选取此种化学疗法作为一个一新的治疗选取。现有看来,免疫治疗为首放化学治疗是最佳选取,但给药治疗和给药及早还需进一步探寻。」
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校对: 汪宇慧相关新闻
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