FiercePharma 日内刊文，年初份这个时候，美国针灸学会（ASCO）年会公布了癌口服恩杂鲁胺引人失望的结果，涉及该产品的中所国公司，即葛兰素史克 140 亿美元入股 Medivation 也再加了专业人士一个的公司失败的警示故事。在这次的公司中所，葛兰素史克也为 Medivation 研发的 PARP 药物 Talazoparib 偿还债务了高价，而这款口服正陷于阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它同行的激化竞争。
现在葛兰素史克的情况终于踏入转机。该公司宣布，旗下 Talazoparib 用于 BRCA 突变、HER2 特征性前列腺癌病症获 FDA 优先审评资格。葛兰素史克上周 12 年初份就会赢得该口服的批文论证，另外欧洲各国药品管理局也受理了该产品的用于大致相同适应证的上市申请。
尽管如此，葛兰素史克的 PARP 药物仍归属于盖因。上周 1 年初，阿斯利康与其合作伙伴默沙东为他们的独创药品妮娜普利赢得 FDA 批准，用于用药有 BRCA 突变的前列腺癌病症。年初份，阿斯利康在美国针灸学会年会上发布的数据看出，妮娜普利使疾病急转直下或死亡后果增高 42%。该口服还使 60% 病症的出现较小，而在该研究的复发组成员，只有 29% 的病症较小。
PARP 药物类口服未来的竞争可能更加激化。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都正在被飞行测试用于前列腺癌，最主要与默沙东及百时美施贵宝免疫安全地药物分割处方的试验。阿斯利康也在飞行测试妮娜普利与默沙东安全地药物派姆抗肿瘤的分割处方。
据葛兰素史克称之为，FDA 授予 Talazoparib 优先审评资格是基于关键试验 Embraca 的结果。年初份 12 年初，该公司宣布 Talazoparib 用药病症与复发用药病症相比，疾病急转直下的后果增高 46%。试验长期，无成效生存期获益在几个病症亚群中所均能捕捉到到，最主要难以用药的三特征性前列腺癌病症。
据葛兰素史克所述的数据，BRCA 突变与超过 25% 的增生前列腺癌及 5%-10% 的疾病发生率无关。载有 BRCA 突变的病症一般而言在四十多岁赢得肺癌，这使得他们比更广泛的前列腺癌病症年轻 20 岁。当阿斯利康 PARP 药物获批用于前列腺癌时，该公司一名他的公司预测，前列腺癌 BRCA 检测将再加为这两项。
当然，这可能会推展葛兰素史克 Talazoparib 的经销，但不必激化那些评论家对 140 亿美元入股 Medivation 究竟格外的怀疑。2016 年初夏，在葛兰素史克重申入股契约之前，Medivation 顾问执行官 Hung 告知公司的投资者，任何入股方都需要对 Talazoparib 所述溢价，他称之为该口服是 PARP 药物类口服中所「极好的」。但随着葛兰素史克正要离开一个竞争急剧激化的市场，该入股究竟能达到自行设定的高预料仍有待反问。
查看信源URL
编者： 冯志华相关新闻
相关问答
