数间变性甲状腺癌(ATC),一种侵袭性的恶性,预后较差,现今尚无有效的放射治疗方案,特别是对于不携带BRAF变异或NTRK或RET基因序列融合的病征。
Lenvatinib(乐伐替尼)已拿到FDA批准用于放射治疗钚碘难治性的分化型甲状腺癌,也已在小规模的ATC病征研究者(n=17)中所被确认具有放射治疗活性。
本研究者意在进一步评估乐伐替尼用于ATC病征的。
这是一项开放标签、国际的、多中所心的II期研究者,募兵了至少有一处可检测到的靶向病变的ATC病征,予以乐伐替尼 24 mg/日
。主要起点是客观减缓不下(ORR)和兼容性。在在减缓4周后终于确认减缓。其他起点包括无重大突破生存期和基本上生存期(OS)。
由于后半期统计分析未超出15%的最低ORR阈值,该研究者被天内取消。后半期统计分析扩及了前20位病征。主体统计分析扩及了募兵和放射治疗的所有34位病征。
靶病变的体积转变
在主体统计分析中所,一位病征拿到了部分减缓(ORR 2.9%,95%CI 0.1-5.3)。一半以上的可评估病征出现了减小;三位病征的减小超过了30%。
无重大突破生存期和总生存期
中所位无重大突破生存期为2.6个月底(95%CI 1.4-2.8);中所位总生存期为3.2个月底(95%CI 2.8-8.2)。
最常见的放射治疗关的的不良暴力事件(AE)有高血压(56%)、食欲减退(29%)、眩晕(29%)和口腔炎(29%)。无放射治疗关的出血暴力事件或5级放射治疗关的不良暴力事件遭遇。
综上所述,乐伐替尼用于ATC病征的兼容性可控,但很多不良暴力事件导致了ATC重大突破。该研究者结果表明,乐伐替尼单药放射治疗可能不能有效放射治疗ATC;需要进一步研究者可验证。
完整出处:
Lori J. Wirth, et al. Open-Label, Single-Arm, Multicenter, Phase II Trial of Lenvatinib for the Treatment of Patients With Anaplastic Thyroid Cancer. Journal of Clinical Oncology. May 07, 2021.
相关新闻
相关问答